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財政部海關總署稅務總局藥監(jiān)局關于罕見病藥品增值稅政策的通知

財稅〔2019〕24號

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市財政廳(局)，新疆生產建設兵團財政局，海關總署廣東分署、各直屬海關，國家稅務總局各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市稅務局：

為鼓勵罕見病制藥產業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，現(xiàn)將罕見病藥品增值稅政策通知如下：

一、自2019年3月1日起，增值稅一般納稅人生產銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內不得變更。

二、自2019年3月1日起，對進口罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。

三、納稅人應單獨核算罕見病藥品的銷售額。未單獨核算的，不得適用本通知第一條規(guī)定的簡易征收政策。

四、本通知所稱罕見病藥品，是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。罕見病藥品清單(第一批)見附件。罕見病藥品范圍實行動態(tài)調整，由財政部、海關總署、稅務總局、藥監(jiān)局根據(jù)變化情況適時明確。

附件：罕見病藥品清單(第一批)